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食品安全快速檢測實(shí)驗室建設規范
1 范圍
本標準規定了食品安全快速檢測實(shí)驗室基礎建設、組織結構與人員、儀器設備和設施、檢測質(zhì)量控制、規章制度的一般要求。
本標準適用于食品安全快速檢測實(shí)驗室的建設。
2 規范性引用文件
下列文件中的內容通過(guò)文中的規范性引用而構成本文件的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本適用于本文件。
GB 50011 建筑抗震設計規范
GB 50016 建筑設計防火規范
GB 50189 公共建筑節能設計標準
GB 50352 民用建筑設計統一標準
食品安全快速檢測產(chǎn)品評價(jià)技術(shù)規范
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標準。
3.1
食品安全快速檢測
食品安全快速檢測指食品安全各檢測主體利用快速檢測設施設備,按照市場(chǎng)監管總局或國務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)規定的快檢方法,對食品(包括食用農產(chǎn)品)中某種特定物質(zhì)或指標進(jìn)行定性定量檢測,并在較短時(shí)間內顯示檢測結果的行為。
3.2
食品安全快速檢測實(shí)驗室
開(kāi)展食品安全快速檢測的獨立場(chǎng)所。
4 實(shí)驗室基礎建設要求
4.1 選址要求
4.1.1 實(shí)驗室應選擇在清潔安靜、光線(xiàn)充足、通風(fēng)良好的場(chǎng)所。
4.1.2 實(shí)驗室應遠離生活區,要與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有一定的距離。
4.1.3 周?chē)鷽](méi)有震動(dòng)、噪音、粉塵、磁物等不良因素影響。
4.2 建設原則
應遵守國家有關(guān)工程建設的法規和標準。
4.2.1 實(shí)驗室建設結構設計、抗震、防火等應符合GB 50011、GB 50352、GB 50016的相關(guān)規定。
4.2.2 實(shí)驗室節能、節水應符合GB 50189的相關(guān)規定。
4.2.3 實(shí)驗廢液、廢渣、廢氣的排放應符合環(huán)保的相關(guān)規定。
4.3 建設要求
4.3.1 實(shí)驗室面積以滿(mǎn)足檢測工作需要為宜,通常不小于20 m2。
4.3.2實(shí)驗臺、柜應滿(mǎn)足化學(xué)實(shí)驗要求,防水、防銹、耐高溫、耐腐蝕。
4.3.3 供水布局應滿(mǎn)足檢驗需要,排水系統的設計和建造應保證排水暢通、便于清潔維護。水池應包含洗眼裝置。
4.3.4供電應滿(mǎn)足實(shí)驗室的用電負荷。照明設施應防爆、明亮,電源插座應足夠并離水源有安全距離,布局合理,能滿(mǎn)足檢驗需求。
4.3.5若使用揮發(fā)性的有機試劑,需配備通風(fēng)系統。通風(fēng)系統應具有調節流速和流量的功能,系統應不漏氣、耐壓、耐溫、耐腐蝕,確保氣體排放符合國家大氣污染物排放的相關(guān)規定。
4.3.6頂棚、墻面、隔斷應使用無(wú)毒、無(wú)味、防霉、不易脫落的材料建造,應簡(jiǎn)潔光潔。地面可鋪貼瓷磚或地膠,易于清潔和排污。
4.3.7 需配備空調、除濕機等,并確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢測方法要求。一般要求:溫度:10 ℃ ~ 40 ℃,相對濕度:10% ~ 80%。
4.4 功能分區
實(shí)驗室應合理劃分出相對獨立的區域,以便于實(shí)現總體功能,達到安全、合理、科學(xué)、方便的要求。布局圖參見(jiàn)附錄A中圖A.1 。
4.4.1 公示區:采取公示欄、 LED 、電視屏等形式進(jìn)行食品安全宣傳、快檢結果公布。
4.4.2 辦公區:包括樣品的接收、存儲、結果審核、上報等。
4.4.3 實(shí)驗區:包括待檢樣品的制備如粉碎、勻漿、樣品的前處理、上機檢測等。
5 組織機構與人員
5.1 實(shí)驗室應明確工作人員的崗位職責、任職要求。確保人員熟悉相關(guān)法律法規、技術(shù)標準,掌握快檢操作規范、質(zhì)量管理等知識和技能。
5.2 實(shí)驗室應配備專(zhuān)職檢測員和審核人,可同時(shí)配備兼職檢測員。
5.2.1 審核人:應具有專(zhuān)科以上學(xué)歷,具備食品檢測經(jīng)歷。負責實(shí)驗室運行、管理、結果審核等。
5.2.2 專(zhuān)職檢測員:應具有專(zhuān)科以上學(xué)歷,經(jīng)相關(guān)技術(shù)培訓,考核合格后上崗。
5.2.3 兼職檢測員:應具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)相關(guān)技術(shù)培訓,考核合格后上崗。
5.3 制定人員培訓計劃,不斷提高檢測人員能力。
5.4 建立人員檔案,內容包括:工作簡(jiǎn)歷、培訓記錄、考核成績(jì)、培訓證書(shū)等。
6 儀器設備
6.1 儀器設備配置
6.1.1 應配備與檢測能力相適應的檢測儀器設備。具體配置參見(jiàn)附錄B中表B.1。
6.1.2 同時(shí)配備滿(mǎn)足工作需要的其他基礎設施?;A設施參見(jiàn)附錄B中表B.2。
6.2 設備使用和維護
6.2.1 儀器設備應定期開(kāi)展檢定或核查,確認其滿(mǎn)足檢測要求。
6.2.2 重要儀器設備應有操作規程(使用說(shuō)明)、運行記錄、養護記錄,并建立儀器檔案。
7 檢測工作要求
7.1 所承擔檢測項目的有關(guān)標準、技術(shù)規范必須齊全,設專(zhuān)人管理。
7.2應制定檢測工作流程,包括接收任務(wù)、樣品采集、樣品登記、樣品預處理、樣品檢測、結果上報
和資料存檔等全過(guò)程。檢測工作流程參見(jiàn)附錄 C 中圖 C.1。
7.3 應進(jìn)行質(zhì)量控制,確保檢驗結果的有效性??刹捎每瞻讟悠?、質(zhì)控樣或加標樣對檢測過(guò)程加以控制。
7.4 食品快速檢測產(chǎn)品使用前需依據食品快速檢測產(chǎn)品評價(jià)相關(guān)標準進(jìn)行測試評價(jià),產(chǎn)品性能符合要求,方可用于檢測。
7.5 食品快檢應當嚴格按照食品快檢方法或快檢產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求規范操作,詳細記錄樣品編號、類(lèi)別、名稱(chēng)、檢測項目、檢測日期、檢測人員、快檢產(chǎn)品信息、檢測結果、檢測結論。
7.6 通過(guò)快檢儀器生成的檢測結果,應作為原始記錄存檔。對無(wú)法作為原始記錄長(cháng)期保存的檢測結果,應通過(guò)拍照等電子化方式存檔。
7.7 檢測結果按統一格式形成檢驗報告或證書(shū)。檢驗報告或證書(shū)應包括:樣品名稱(chēng)、銷(xiāo)售者(被抽樣單位或攤位信息)、檢測項目(注明俗稱(chēng))、檢測結果、檢測結論、采樣時(shí)間、檢測時(shí)間、檢測方法等信息??鞕z結果應及時(shí)反饋給送樣者或組織者,是否公布由組織方確定。
7.8 原始記錄、檢驗報告及相關(guān)資料,應統一歸檔保存,保存期為兩年。
8 規章制度
應制定相應的管理制度與工作制度。
8.1 管理制度包括:樣品管理、試劑及檢測用品管理、儀器設備管理、原始記錄管理、實(shí)驗室安全及衛生管理。
8.2 工作制度包括:樣品抽樣、樣品檢驗及復驗、保密、人員培訓與考核等。
9 其他要求
9.1 安全與防護
實(shí)驗室應配備個(gè)人防護用品。
實(shí)驗室應注意防火、防爆。
對于使用劇毒及危險化學(xué)品的實(shí)驗室,應采用危險品儲存柜,并設置出入口控制裝置或視頻控制裝置。
9.2 廢棄物處理
廢棄物處理原則:應將廢棄物的風(fēng)險、對人體的危害和環(huán)境影響減至最小。
9.2.1 固體、液體廢棄物應分類(lèi)收集、存放和集中處理,確保不擴大污染,避免交叉污染。存放廢棄物的容器應加貼廢棄物標簽,明確廢棄物成分、組成、危害性等信息。
9.2.2 實(shí)驗室廢水排放應符合環(huán)保規定。
9.2.3 實(shí)驗室應有專(zhuān)人協(xié)調和負責處理廢棄物,確保廢棄物妥善處理。
附錄A
(資料性附錄)
實(shí)驗室功能分區參考示意圖
快速檢測實(shí)驗室功能分區參考示意圖見(jiàn)圖A.1。
A.1 快速檢測實(shí)驗室功能分區參考示意圖
附錄B
(資料性附錄)
設備、設施基本配置表
快檢設施、設備基本配置參見(jiàn)表B.1、B.2。
表B.1 儀器設備配置表
序號 | 設施設備名稱(chēng) | 規格及技術(shù)參數要求 | 數量 |
1 | 低溫冷凍冷藏冰箱 | 不小于100L | 1臺 |
2 | 展示柜 | 1臺 | |
3 | 恒溫水浴鍋 | 恒溫水浴用 | 1臺 |
4 | 離心機 | 1臺 | |
5 | 旋渦震蕩器 | 1臺 | |
6 | 氮氣吹干儀或空氣吹干儀 | 溫度控制≥60℃ | 1臺 |
7 | 恒溫生化培養箱 | 1臺 | |
8 | 樣品粉碎機 | 1臺 | |
9 | 樣品濃縮儀 | 可同時(shí)處理10個(gè)以上樣品 | 1臺 |
10 | 電子天平 | 精度0.01 g以上 | 1臺 |
11 | 多量程移液槍 | 20 μL~200 μl,100 μL-1000 μL ,1 mL~5 mL | 1套 |
12 | 紫外可見(jiàn)分光光度計 | 1臺 | |
13 | 農殘檢測儀(或多功能一體機) | 8通道以上 | 1臺 |
14 | 拉曼光譜儀 | 1臺 | |
15 | 酶標儀 | 1臺 | |
16 | 讀卡儀 | 適用于膠體金、熒光免疫層析條 | 1臺 |
17 | X熒光光譜儀 | 適用于糧食、蔬菜中重金屬檢測 | 1臺 |
表B.2 基礎設施配置表(續)
序號 | 設施設備名稱(chēng) | 規格及技術(shù)參數要求 | 數量 |
1 | 防腐蝕實(shí)驗臺、柜 | 1組 | |
2 | 實(shí)驗水槽及洗手臺 | 配備緊急噴淋洗眼器 | 1組 |
3 | 通風(fēng)櫥或萬(wàn)向抽氣罩 | 1組 | |
4 | 電腦 | 需連接通訊網(wǎng)絡(luò ) | 1臺 |
5 | 打印機 | 1臺 | |
6 | 標簽機 | 1臺 | |
7 | 結果顯示屏 | 1個(gè) | |
8 | 垃圾桶、清潔用具 | 2~3個(gè) | |
9 | 文件柜 | 1~2個(gè) | |
10 | 樣品架 | 1~2個(gè) |
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